近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）控股子公司上海蓝脉医疗科技有限公司研发的Fishhawk®/鱼鹰®一次性使用血栓切除装置正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。该产品于2022年获批进入国家创新医疗器械特别审查程序，适用于急性髂、股深静脉血栓经皮腔内切除，采用创新的取栓原理和隔断技术有效降低术后并发症和导管堵塞发生率，为急性髂、股深静脉血栓经皮腔内切除带来全新治疗选择，进一步丰富了公司在外周静脉介入领域的产品布局。

深静脉血栓形成（Deep Venous Thrombosis，DVT）是指血液在深静脉腔内异常凝结形成的静脉回流障碍疾病，多见于下肢，临床症状主要表现为远端静脉高压、肢体肿胀、疼痛及浅静脉扩张等。急性DVT得不到有效及时治疗，可能出现致死性肺栓塞或下肢深静脉血栓形成后综合征，严重影响患者生命安全及生活质量。经皮机械血栓清除术 (Percutaneous Mechanical Thrombectomy，PMT)凭借快速清除血栓、创伤小、并发症少等优势，成为临床治疗急性高负荷深静脉血栓的优选方向，Fishhawk®/鱼鹰®一次性使用血栓切除装置的获批上市，为 PMT 领域带来一款创新突破产品，精准填补了临床治疗痛点。

Fishhawk®/鱼鹰®一次性使用血栓切除装置采用了全新的工作原理，该产品具有以下特点：

1. 通过创新的取栓技术，实现导管内切栓，即刻排出，不仅满足了临床上对静脉高负荷血栓的清除需求，且降低了血尿、肾衰等手术并发症；

2. 独创的防环绕纠缠隔断技术，可隔离血栓和传动部件，避免导管堵塞；

3. 导管可调弯设计，头端设置有显影点，能实现血栓的精准抽吸；

4. 一体化便携式设计，手柄内部集成动力传动及负压抽吸功能，无需外接电源，整机便携轻巧，易于临床推广普及，让更多患者切实受益。

心脉医疗™研发高级副总裁兼蓝脉医疗®总经理袁振宇博士表示：“目前，蓝脉医疗®在外周静脉介入领域已有6款已上市在售产品，其中2款为国家创新医疗器械，逐步形成涵盖支架、球囊、滤器、滤器回收、血栓清除和射频治疗在内的外周静脉介入治疗系统化解决方案。此外，还有多款外周静脉介入创新产品正在稳步研发、有序推进管线落地。”

心脉医疗™总裁朱清博士表示：“Fishhawk®/鱼鹰®一次性使用血栓切除装置作为心脉医疗™第7款国内获批上市的国家创新医疗器械产品，为外周静脉介入治疗提供了新的治疗方案选择，使更多外周静脉患者有望从中获益。这款产品获批上市，也标志着公司的外周静脉疾病一体化解决方案更加完善，有助于提升公司产品的整体市场竞争力与临床协同价值。”

未来，公司将继续聚焦主动脉、外周血管及肿瘤介入领域，持续推进高端医疗器械产品的创新研发与临床转化，为医生提供更完善的治疗方案选择，惠及国内外更多患者。

声明：本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广，如有任何医疗诊断问题，请务必咨询专业的医疗卫生人士。